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港大醫學院研究發現生物相類似藥助提升類風濕關節炎療效並降低治療成本

2024年07月25日

香港大學李嘉誠醫學院（港大醫學院）研究團隊針對香港類風濕關節炎的治療策略進行成本效益分析，發現對一線藥物甲氨蝶呤反應欠佳的患者，使用生物相類似抗風濕藥比常規藥物來氟米特更具成本效益。而推廣採用生物相類似藥有助香港醫療系統更有效分配資源，提升患者整體治療效果，以建立高效率和可持續的醫療服務模式。研究結果已發表在期刊《JAMA Network Open》（按此瀏覽期刊文章）。

背景
類風濕關節炎是一種常見的慢性炎症疾病，影響患者的關節和整體生活質素。甲氨蝶呤是標準的一線藥物，但超過一半患者對其反應欠佳。目前臨床指引建議，對於甲氨蝶呤反應不理想但沒有額外風險因素的患者，可考慮添加或轉用其他常規抗風濕藥物如來氟米特。最新研究證實 ^[1-3]，生物製劑抗風濕藥物在臨床試驗和實際應用中的療效和持續治療率均較常規抗風濕藥物優勝，惟生物製劑原研藥因價格高昂而限制其廣泛應用。新興的生物相類似藥，如阿達木單抗相類似藥和因福利美相類似藥，其療效和安全性可媲美生物製劑原研藥，但價格卻低於一半，有望讓患者盡早獲得最佳治療。

研究方法及結果
研究團隊分析本地25,099名類風濕關節炎患者和全球臨床實驗的數據，建立疾病模擬模型，比較三種不同的治療方案，而各方案的終身醫療費用和質量調整壽命年（QALYs）分別為：生物相類似藥因福利美（1,185,096港元；QALYs: 15.35）；生物相類似藥阿達木單抗（1,131,360港元；QALYs: 15.55）及常規藥物來氟米特（1,203,037港元；QALYs: 14.82）。

研究結果顯示，生物相類似藥療法最具成本效益，特別是生物相類似藥阿達木單抗。與常規藥物來氟米特相比，其醫療費用較低，QALY改善幅度更大。使用生物相類似藥因福利美和阿達木單抗後，每名患者料可節省分別17,941港元和71,677港元的醫療預算。香港生物相類似抗風濕藥的價格處於中等水平，在全球29個高收入國家／地區中排名第14。

研究意義
根據目前醫院管理局藥物名冊，生物製劑類抗風濕藥物屬安全網資助的自費項目。患者須符合特定臨床準則和通過經濟審查，才能申請撒瑪利亞基金以補貼價格購買該藥物，否則須付全費。日本、韓國及台灣等鄰近亞洲國家和地區已經將至少一種生物製劑類抗風濕藥物列入公共名冊，香港可借鑑鄰近地區的經驗完善其醫療政策，加快將這些藥物納入安全網藥物名冊。

領導這項研究的李雪教授表示：「採用生物相類似藥能夠改善患者的生活質素，並為香港公共醫療系統節省醫療成本。團隊將『衞生經濟學』的原理應用於引入藥品和制定名冊的決策過程中。透過全面和系統性的評估過程，決策者可以透明和基於實證原則，評估新藥的療效、安全性和成本效益。」

李教授補充道：「重視成本效益的評估機制可以大幅縮短藥物審批和納入名冊的時間，對確保持份者參與，以及優化醫療系統的資源配置至關重要。」

研究團隊
港大醫學院這項研究由臨床醫學學院內科學系、藥理及藥劑學系助理教授李雪教授領導。共同第一作者為臨床醫學學院內科學系彭寬及陳昭慧醫生。其他作者包括臨床醫學學院內科學系楊韻姸醫生、焦垣石及院長劉澤星教授；護理學院汪洋；以及藥理及藥劑學系鄭永德博士、陳慧賢教授和黃志基教授。

鳴謝
這項研究得到大學教育資助委員會及香港研究資助局的傑出青年學者計劃的資助。