2024年10月02日
香港大學李嘉誠醫學院（港大醫學院）臨床醫學學院矯形及創傷外科學系的科研團隊進行了最大的隨機對照試驗，研究脊柱矯形支架的使用效益。研究顯示，對於青少年原發性脊柱側彎（AIS）患者，一旦其骨骼於矯形後發展成熟，應考慮立即停戴矯正器（下稱「支架」），取消現行普遍的保險期。研究指出，逐步停戴支架的治療方案，需要患者於晚間佩戴支架多六個月，但這對維持脊柱彎曲度和改善健康相關生活質素方面，並沒有顯著的效果。這一關鍵發現可能改變未來AIS的治療方案，將優先考慮患者的身心健康，而不會因沒有科研實證的好處而延長佩戴支架的時間。有關臨床實驗的結果已於《JAMA Pediatrics》期刊發表（按此瀏覽期刊文章）。
背景
AIS是一種成因不明的脊柱畸形疾病，影響本港3至4%青少年，在女性中較為普遍，男女患病比例為2：8。根據脊柱側彎研究學會的標準，支架適用於骨骼發展尚未成熟、脊柱彎曲度為25至40度的患者，尤其是初次月經前或開始後一年內的女性患者，且在之前未曾接受任何治療。
佩戴支架的主要目的是防止患者在青春期時脊柱側彎的情況惡化，需要進行手術。骨科專科醫生會指導患者開始支架治療，度身訂製以確保舒適。目前對於AIS支架停戴方案仍缺乏充分證據和共識，導致許多醫生傾向採取逐步停戴支架的方式，以避免脊柱側彎在停戴支架後惡化，但這可能導致延長佩戴時間，或引起脊柱僵硬，並影響患者的健康相關生活質素。
研究方法及結果
研究團隊於2017至2020年期間，在大口環根德公爵夫人兒童醫院招募了共369名曾接受腋下支架矯形治療並達到骨骼成熟的AIS患者，在2020至2022年間進行對照試驗，並進行後續研究。根據隨機順序，193名患者被分配到即時停戴支架組別，176名患者則採用逐步停戴支架治療，即額外在晚間佩戴支架六個月。
研究團隊通過常規的脊柱X光檢查和問卷調查，評估患者在停戴支架後六個月、12個月和24個月的主要側彎度和軀幹平衡的變化，同時使用脊柱側彎研究學會SRS-22r 病人問卷和歐洲五維健康量表（EuroQol 5-dimension，簡稱EQ-5D）問卷評估健康相關生活質素。結果顯示，兩組之間無顯著差異，即患者的側彎度變化（主要側彎度的平均差異在一度內，次要側彎度則為1.5度內）、軀幹平衡和健康相關生活質素量方面差異極微。
研究團隊進行深入分析後發現，骨骼成熟程度和停戴支架時的主要脊柱側彎角，是影響支架治療後兩年內脊柱彎曲度的關鍵因素，而採用何種佩戴支架方案與脊柱側彎惡化無關。研究團隊還比較了兩組患者的軀幹平衡變化，結果顯示無論是即時停戴還是逐步停戴，兩組患者在維持軀幹平衡的表現相近，主要評估指標包括軀幹偏移、傾斜、肩膀高度、胸椎後凸和腰椎前凸，這些都是脊柱專科醫生在評估患者如何平衡脊柱側彎時的重要參數。
對於患者的生活質量和護理而言，研究還發現兩種支架佩戴方案，患者健康相關生活質素無明顯差異。傳統上，一般認為逐步停戴支架能減緩支架突然移除後的肌肉不適，而即時停戴則可能會加劇背痛。然而，研究顯示兩種治療方式在健康相關生活質素上表現相若，包括整體生活質素和具體指標如痛楚程度。在SRS-22r問卷中，兩種方式在痛楚方面所有隨訪時間點的得分均沒有顯著差異；而EQ-5D問卷的得分亦顯示兩組的整體生活質素非常接近。
研究意義
由於醫學界對AIS支架停戴方案仍未有證據和共識，醫生多傾向採取逐步停戴支架方案，即使患者的骨骼已發展成熟。然而，長時間佩戴支架可能為患者帶來肌肉無力、脊柱僵硬等持續不適。
港大醫學院臨床醫學學院矯形及創傷外科學系系主任兼臨床教授鍾培言教授表示：「這項全球最大規模的 AIS 支架停戴隨機對照試驗提供有力的臨床證據，證明逐步停戴支架並不比即時停戴更有效。因此，合適的患者應採取即時停戴支架方案，免進行六個月保險期，避免支架佩戴時間過長，這將有助盡早恢復難度高的活動和運動，讓患者盡快回復正常生活，重拾自信。」
這項臨床試驗為相關醫學提供了重要的證據支持，對未來臨床實踐影響深遠。同一學系的助理教授（研究）張頴恒博士補充：「我們非常感謝研究團隊的努力，以及所有參與試驗的患者及其家人的參與和支持。我們和脊柱外科醫生不僅關注患者的脊柱側彎情況，對患者的生活質素同樣重視。透過特定的問卷和專業分析，我們得以更深入了解患者的健康相關生活質素，有效協助醫生評估患者在治療過程期間和治療後的整體身心狀況。」
關於研究團隊
此項研究由港大醫學院臨床醫學學院矯形及創傷外科學系系主任兼臨床教授鍾培言教授和助理教授（研究）張頴恒博士領導。
鳴謝
本研究獲得香港政府醫務衞生局的醫療衞生研究基金資助。
