23 Jan 2016

醫健寶庫系列

陳潁琳
香港大學李嘉誠醫學院藥理及藥劑學系講師

生物製劑是一種新型藥物，是由細胞或血液提取出來的人工蛋白，以注射劑型為主。目前市面上的生物製劑較常用於癌症（如大腸癌及乳癌）、類風濕關節炎及銀屑病的治療，可針對性地抑制某些細胞生長，從而達到治療效果。以癌症為例，化療所使用的針劑及藥物副作用多，患者常出現脫髮、食慾不振的情況。而標靶治療常用到的生物製劑，因能針對抑制癌細胞的特定基因生長，減低對健康細胞的傷害，因此其副作用較少，療效亦更好。

研究人員首先要找到致病細胞及其特定生長基因，研究藥物如何進入人體並到達致病細胞所在之處，抑制致病細胞，再研製成生物製劑。當中過程複雜，亦需要投放大量資源，使用先進技術研發，所以生物製劑的研發時間一般較長，推出市場後售價亦較昂貴。縱使生物製劑價錢高昂，考慮到其療效及可減少副作用，長遠來說亦是值得用來進行治療的。

當生物製劑的專利權完結後，原廠需公開生物製劑的成分及配方，其他藥廠可按配方生產與原廠生物製劑具高相似度的生物相似製劑。生物相似製劑本身是由細胞提取的蛋白，所以其製作技術亦非常複雜，並必須像原廠藥一樣通過臨床測試。其價格雖比原廠低，但並不代表其藥效比原廠低。歐盟已於2013年批准使用首隻生物相似製劑，香港亦於同年引入生物相似製劑「白血球生成素」，可望未來引入更多生物相似製劑，令更多病患受惠。

<刊載於《東方日報》，2016年1月23日>